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康希諾腺病毒載體新冠疫苗Ⅲ期臨床數據公布:

2021-12-27 07:39:00 新聞admin 59
據康希諾官網,國際權威醫學期刊《柳葉刀》日前發表了康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。 數

據康希諾官網,國際權威醫學期刊《柳葉刀》日前發表了康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。

數據顯示,在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎后安全、有效。14天后,重癥保護率為96.0%,總體保護率為63.7%,無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。

據了解,此次Ⅲ期臨床試驗在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯5大研究中心開展,采用隨機、雙盲、安慰劑對照等方式,共入組了4.5萬人,是國內目前開展的樣本量最大的新冠疫苗臨床試驗,且納入老年人的比例為目前國內最高(大于10%)。

該試驗主要效力終點為評價接種1劑克威莎后至少28天預防實驗室確診(PCR陽性)的有癥狀的新冠肺炎疾病的保護效力,主要安全性終點為評價疫苗接種后52周內的嚴重不良事件和需醫療干預的不良事件的發生率。

此次全球多中心III期臨床試驗的終期分析結果,也達到了世界衛生組織建議的保護率標準。疫苗組與安慰劑組的嚴重不良事件發生率無顯著差異,該臨床試驗同時證明了克威莎在60歲以上老年人的安全性。

據悉,不同于滅活疫苗,克威莎采用1劑接種方案,可大大縮短接種周期。

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