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全球首個!第二代新冠疫苗獲批緊急使用:中國

2021-12-28 09:00:00 新聞admin 59
12月27日,阿聯酋衛生和預防部宣布,批準緊急使用中國國藥集團中國生物的第二代重組蛋白新冠疫苗,將作為加強針,用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。 這也是

12月27日,阿聯酋衛生和預防部宣布,批準緊急使用中國國藥集團中國生物的第二代重組蛋白新冠疫苗,將作為加強針,用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。

這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗!阿聯酋衛生與預防部確認,緊急使用該新冠疫苗完全符合法規和法律及審查程序。

這款重組蛋白新冠疫苗由國藥集團中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識產權。

在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,國藥集團通過對各種變異株的免疫逃逸能力、進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗。

臨床前有效性研究和初步的人體試驗顯示,第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護潛力。

目前,該新冠疫苗在阿聯酋已接種近2000名受試者,初步的研究結果顯示,安全性和耐受性好,可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。

國藥集團中國生物是全球唯一在三條技術路線上研發4款新冠疫苗的企業,已在全球10個國家注冊上市,112個國家、地區及國際組織批準緊急使用或市場準入。

拓展閱讀

重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,采用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點明確,針對性強。

免疫后可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。

重組蛋白疫苗技術路線成熟,適于規?;a,在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行,生產速度更快,便于儲存和分發。

阿聯酋衛生與預防部

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